Risperidon, znany jako skuteczny lek przeciwpsychotyczny, stał się przedmiotem nowego badania, które dostarcza istotnych informacji na temat jego nowej formy podania – Risperidone ISM. W artykule opublikowanym w prestiżowym czasopiśmie naukowym przedstawiono szczegółową analizę farmakokinetyki, skuteczności i bezpieczeństwa tej nowej formy leku, która może zrewolucjonizować leczenie schizofrenii.
Risperidone ISM: innowacyjna forma podania leku
Risperidone ISM to nowa formulacja leku, która umożliwia jego podawanie w formie iniekcji domięśniowej raz na miesiąc, bez potrzeby stosowania dawek nasycających czy suplementacji doustnej. Technologia ISM (in situ microparticles) pozwala na szybkie osiągnięcie terapeutycznych poziomów leku w osoczu, które są utrzymywane przez cały okres pomiędzy podaniami. Dzięki temu możliwe jest uzyskanie skutecznego działania leku od pierwszego dnia terapii, co jest szczególnie istotne w przypadku pacjentów z ostrym zaostrzeniem schizofrenii.
Metodologia badania
Badanie przeprowadzono w oparciu o szeroką analizę literatury naukowej, obejmującą 11 artykułów pełnotekstowych oraz 10 abstraktów konferencyjnych dotyczących Risperidone ISM. Ponadto, uwzględniono dane z siedmiu badań klinicznych zarejestrowanych w ClinicalTrials.gov. W badaniach tych oceniano farmakokinetykę, bezpieczeństwo i tolerancję nowej formulacji leku, co pozwoliło na uzyskanie pełnego obrazu jego działania.
Wyniki badań klinicznych
Wyniki badań klinicznych jednoznacznie wskazują na wysoką skuteczność Risperidone ISM w leczeniu schizofrenii. W badaniu PRISMA-3, które objęło 438 pacjentów z ostrym zaostrzeniem schizofrenii, wykazano znaczącą poprawę w skali PANSS (Positive and Negative Syndrome Scale) już po 8 dniach od podania leku. W porównaniu z placebo, Risperidone ISM w dawkach 75 mg i 100 mg wykazał statystycznie istotną przewagę w redukcji objawów psychotycznych.
Bezpieczeństwo i tolerancja leku były oceniane na podstawie występowania zdarzeń niepożądanych oraz ocen w skali AIMS (Abnormal Involuntary Movement Scale) i BARS (Barnes Akathisia Rating Scale). Wyniki wskazują na dobrą tolerancję leku, z niskim odsetkiem przerwań terapii z powodu działań niepożądanych.
Długoterminowe korzyści z leczenia Risperidone ISM
Długoterminowe badania nad Risperidone ISM potwierdzają jego skuteczność i bezpieczeństwo jako terapii podtrzymującej w schizofrenii. W badaniu OLE (Open-Label Extension) z udziałem 215 pacjentów, wykazano utrzymanie poprawy w skali PANSS oraz w skali CGI-S (Clinical Global Impressions-Severity scale) przez cały okres 12 miesięcy leczenia. Zdarzenia niepożądane były zgodne z tymi obserwowanymi w krótkoterminowych badaniach, a częstość przerwań terapii była niska.
Wpływ na jakość życia i funkcjonowanie społeczne pacjentów
Risperidone ISM przyczynia się do poprawy funkcjonowania społecznego i jakości życia pacjentów z schizofrenią, co oceniano za pomocą skali PSP (Personal and Social Performance) oraz SWN-20 (Subjective Well-Being Under Neuroleptics Treatment). Wyniki wskazują na istotną poprawę tych parametrów, co może przyczynić się do lepszej integracji pacjentów w ich codziennym życiu.
Podsumowanie i wnioski
Risperidone ISM, dzięki swojej innowacyjnej formie podania i szybkiemu działaniu, stanowi obiecującą opcję terapeutyczną w leczeniu schizofrenii. Jego skuteczność w redukcji objawów psychotycznych, zarówno w fazie ostrej, jak i w długoterminowej terapii podtrzymującej, została potwierdzona w licznych badaniach klinicznych. Dzięki temu, Risperidone ISM może stać się wartościowym narzędziem w rękach psychiatrów, wspierającym skuteczne zarządzanie schizofrenią.
Bibliografia
Messer Thomas, Bernardo Miquel, Anta Lourdes and Martínez-González Javier. Risperidone ISM®: review and update of its usefulness in all phases of schizophrenia. Therapeutic Advances in Psychopharmacology 2024, 14(Suppl. 1), 1308-1315. DOI: https://doi.org/10.1177/20451253241280046.
